김형재의 청능재활 블로그 : 스타키보청기 분당-용인 난청센터

전문청능사 김형재 (뇌과학 박사, 국가공인 브레인트레이너)
전문청능사 최동영 (청각학 석사, 국가공인 브레인트레이너)

스타키보청기 분당난청센터(since 2002, 분당 미금역)와 용인난청센터(since 2007, 용인 구성역)는 청각-뇌(hearing-brain) 융합 청능재활을 실시합니다.

당 센터는 6 가지 청능평가를 기반으로 보청기 적합 및 청능훈련을 합니다.
보청기적합 및 청능재활 그리고 뇌인지재활에 대한 궁금증을 해결해 드립니다.

보건복지부 홈페이지의 ‘자주하는민원’에서 <의료기기판매업>이라는 제목의 게시판 내용에서 의료기기법 준수의 중요성과 의료기관(개인 이비인후과병원)과 의료기기 판매업 신고를 한 판매시설이 하나의 기관으로 오인되어서는 안된다라는 중요한 지침서가 있어 포스팅합니다.

본 지침서는 2010년 5월 7일 게시된 것으로 비교적 최신 자료임을 밝혀드립니다.

이상의 내용은 개인병원(의료기관)도 ‘의료기기법’에 따라 ‘의료기기판매업 신고’ 후 의료기기판매를 할 수는 있으나 해당 판매업소와 의료기관이 하나의 기관으로 오인되지 아니하도록 충분한 표시를 하는 등의 경우에는 그 개설을 긍정적으로 검토할 수 있다는 것이 중요한 포인트인 것 같습니다.

이 기회에 드리고 싶은 말씀은 2011년 1월부터 변경된 제도에 의해 보청기를 비롯한 의료기기는 건강보험공단에 등록된 업체에서 등록된 의료기기(보청기 등)를 구입하시길 바랍니다.

등록된 업체 현황은 1577-1000(건강보험공단) 또는 129(보건복지부 보건복지콜센터)로 하시면 됩니다.

귀 기관에서 2010년 12월 20일(월) 배포한 보도자료를 접하고 개인적인 차원에서 질의를 드립니다.

귀 기관의 보도자료에 의하면 보청기의 만족도가 낮은 이유 중의 하나를 난청자에게 적합한 보청기 처방이 없다라고 하였는 바 이비인후과 전문의 ‘보청기 처방’은 구체적으로 무엇을 의미하는 것입니까?

주지하시다시피 난청은 전음성난청과 감각신경성 난청으로 대별되는데 전음성 난청은 수술, 약물치료등의 의학적 도움이 가능합니다만, 감각신경성 난청의 청능재활은 보청기 밖에 없다라는 것은 일반 상식입니다. 그렇다면 귀 기관 보도자료에서 표현한 의사의 보청기 처방은 “보청기 필요함” 이외의 어떤 서술(표현)이 있을까요?

또 의료기관을 방문한 환자 중심의 제한된 범위의 조사에서 얻어진 보청기의 만족도가 떨어진 것을 ‘의사의 처방’과 연관 짓는 것은 의료기기법을 준수하면서 성실하게 청능재활하는 청능사라는 청각전문가 집단에게도 다 같이 적용된다고 볼 수 있으며, 또 그것이 공정한 결과로 자신있게 설명이 가능하신지요?

최근 많은 이비인후과 의사들과 언론매체에서 ‘보청기 처방’ 이라는 용어를 사용합니다.

사실 의사들이 사용하는 ‘처방’이란 용어의 법률적 근거는 의료법 제18조(처방전 작성과 교부)에서 찾아볼 수 있는데 이 조항은 의약품에만 한정하고 있어 ‘보청기 처방’이란 용어의 무분별한 사용은 지양되어야할 것입니다.

<2005년 KBS 9시 뉴스>

 <포털사이트의 ENT 의사 홍보동영상>

단, 국민건강보험법에서 등록 청각장애인에게 발행하는 보장구 처방전에 사용가능한 용어는 ‘보청기’로만 명기하게 되어 있습니다.

귀 기관에서 중점 연구한 보청기의 만족도는 ‘의사의 처방’이 문제가 아닌 ‘보청기의 양이(양귀) 착용’을 않는 데서 오는 경우 또는 노화로 인한 보청기 조작 미숙(볼륨조절, 청소 등) 등에서 기인하는 경우가 더욱 많을 것으로 사료됩니다. 실제로 귀 연구원의 안정훈 보건의료분석실장이 보고한 선행연구에서 보청기 성능과 관련된 보청기의 미사용 사용의 이유의 대부분은 보청기를 양이착용하면 해결될 수 있는 것들입니다.

 

귀 기관과 공동연구 기관인 대한청각학회는 본 건의 ’난청환자의 보청기 사용연구‘를 향후 정부의 보청기 관련 정책에 대한 정책 제안을 도출하고자 하였는데 국민을 위한 올바른 정책 수립을 위해 관련 학회(한국청각언어재활학회, 청능사자격검정원), 협회(보청기제조사, 한국보청기협회) 등과 대승적인 차원에서 공동 연구를 제안해봅니다.

 

의료기기법에는 의료기기의 정의를 4가지로 분류하고 있습니다.
1. 질병의 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품
2. 상해 또는 장애의 진단ㆍ치료ㆍ경감 또는 보정의 목적으로 사용되는 제품
3. 구조 또는 기능의 검사ㆍ대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품
4. 임신조절의 목적으로 사용되는 제품

보청기는 ‘(청각)장애의 보정을 목적으로 사용되는 대표적인 의료기기’입니다.

따라서 보청기를 판매 취급하려면 의료기기법 16조에 의해서 ‘판매업 신고’를 하여야합니다.

반면 의료법에 의사는 치과의사, 한의사, 조산사, 간호사와 더불어 의료인으로 규정되며, 의사의 직무는 ‘의료와 보건지도를 임무’로 한다고 명문화되어 있습니다.

따라서 이비인후과 의사라 할지라도 보청기를 판매하려면 의료기기법 준한 ‘(의료기기) 판매업 신고’를 하여야만 합니다. 이는 ‘의료와 보건지도’를 하는 이비인후과 의사도 의료기기를 판매하려면
의료기기법을 준수하여야만 하는 것으로 해석됩니다.

단, 의료기기법에는 의료기기 판매업 신고를 하지 않아도 되는 예외 규정을 두고 있습니다.

즉, 약국개설자나 의약품도매상이 의료기기를 판매 또는 임대하는 경우나 보건복지부령이 정하는 임신조절용 의료기기 및 의료기관 이외의 장소에서 사용되는 자가진단용 의료기기를 판매하는 경우 등에만 ‘판매업 신고’를 하지 않아도 된다는 것입니다.

또 이명박 정부에 들어와 전재희 前보건복지부 장관 시절부터 추진해온 의약업계 리베이트 쌍벌죄 관련하여 의료기기법 제17조(판매업자 등의 준수사항) ‘의료기기 판매업자는 의료기기 채택·사용유도 등 판매 또는 임대 촉진을 목적으로 의료인이나 의료기관 개설자(법인의 대표자나 이사, 그 밖에 이에 종사하는 자를 포함한다)·의료기관 종사자에게 경제적 이익 등을 제공하여서는 아니 된다.’ 규정이 생겼습니다. 이는 그만큼 의료기기 판매자분들께 윤리적인 책임을 가하겠다는 것으로 해석이 됩니다.

우리나라는 2003년 5월 기존의 약사법에서 독립되어 의료기기법이 개정이 되었습니다만, 가까운 일본에는 아직도 의료기기법이 존재하지 않고 의료기기를 약사법내에서 규제하고 있어 어떻게 보면 우리나라가 일본에 비해서 의료기기 제도 분야는 앞서고 있다고 볼 수 있습니다.

그리고 최근 많은 이비인후과 의사들이 보청기 판매를 위해서 별도로 사업자신고를 하고 의료기기법에 의해 해당 시청 또는 구청에 의료기기판매업 신고를 하는 것은 의료기기의 선진화를 위해 바람직한 현상으로 생각됩니다.

안녕하세요? 진호어머님!

지금 심리적 상태는 극도의 혼란에 계실 것이라는 추정이 됩니다만,

그러실수록 차분하고 냉정한 대처가 필요할 것입니다.

뇌파검사 결과 상 70dB이라고 하셨는데 만약 ABR 검사였다면 실제 청각장애진단을 판단하는 순음검사에서는 50~60dB에 해당됩니다.

또 설사 순음검사상 70dB이라고 할지라도 이는 현재의 의료기술로 보청기에 의한 재활은 충분히 가능합니다.

미국, 호주 등지의 인공와우 선진국에서는 90dB이상의 경우에 인공와우를 시술하고 있으며, 인공와 수술 이전에 3~6개월간 보청기를 착용하여 수술 후의 효과를 사전에 판단하도록 하고 있습니다.

그리고 진호가 대화를 다소 이해(comprehension)를 못하는 부분에 대한 가능성 있는 이유와 해법을 제시해드리겠습니다.

1. 첫 번째 이유 : 주파수별 난청의 기복이 있어서 한글의 음소에 따라 듣는 정도가 상이함.

특수청각검사가 아닌 주파수별 순음청력검사를 해보시면 그 정확한 원인을 알 수 있고 보청기에 의한 주파수별 증폭을 해드리면 충분한 청능재활이 가능합니다.

2. 두 번째 이유 : 어머님의 발성시 크기가 아나운서처럼 일정하지 않고 발성된 소리 크기 기복(인토네이션)이 있어 부분적으로 존재하는 약간 작은 소리에 대한 감지(detection)이 안됨.

못듣는 약한 음성 부분의 증폭을 하여 최소역치(SRT, Speech Reception Threshold)를 올려 드리면 됩니다. 물론 보청기의 도움이 있으면 됩니다.

3. 세 번째 이유 : 고막 기능이나 달팽이관(와우) 기능의 저하로 소리 감지가 충분하지 못하여 감지된 소리를 뇌로 전달하는 중추신경의 기능이 약해 소리의 변별력(discrimination) 저하로 결국 이해(comprehension)이 안 되는 경우. 

이 경우 역시 주파수별 순음청력검사를 실시한 후 보청기에 의한 주파수별 증폭을 해준 뒤 꾸준한 청능재활을 하게 되면 어음 변별력을 향상 시킬 수 있습니다.

제가 조언해드린 3가지의 공통점은 주관적 평가인 순음청력검사를 통한 보다 정확한 청능평가를 해보시라는 것과 마음이 썩 편치 않으시더라도 보청기에 의한 청능재활이 필요할 경우 이를 긍정적으로 받아들이시라는 것입니다.

진호가 곧 초등학교를 입학을 하게 될 터인데 빠른 청능재활을 한 후 학교 적응이 잘 되었으면 좋겠습니다.

p.s. 대한민국도 인공와우 수술 이전에 보청기 착용을 권장하고 있으며, 보청기에 의한 청능재활 과정에서 수행되는 소리 조절(fitting)을 적절하게 하지 못하면 보청기의 효과를 보지 못할 뿐만 아니라 설사 인공와우 수술을 하시어도 보청기의 소리조절인 휘팅(fitting)에 해당되는 매핑(mapping)을 원활하게 할 수 없게 됩니다. 

따라서 청능재활의 단계를 차분하게 밟아 가실 것을 권해 드립니다.

초소형 고막형 보청기 IIC 오토렌즈(OTOLens)의 장점 중에서 가장 우선시 되는 음향특성에 대해 포스팅할까 합니다.
 
가장 크게 영향을 미치는 것은 마이크(Mic)의 위치입니다.
 
초소형 고막형 보청기는 기존의 귀걸이형(BTE)보청기 뿐만 아니라 고막형(CIC)보청기에 비해서도 마이크(Mic)의 위치가 귀바퀴 안쪽으로 자리잡게 됩니다.

아래 그림은 고막형(CIC)보청기와 귀걸이형(BTE)보청기에 있어서 공명차이에 의한 소리의 증폭의 차이를 보여주는 그래프입니다. 

 
파란색 그래프는 옆에서 입력되는 소리의 증폭특성이고, 빨간색은 뒤에서 입력되는 소리의 증폭 특성입니다. 

마이크(Mic)의 위치가 깊이 자리잡고 있는 좌측 고막형(CIC)보청기가 우측의 귀걸이형(BTE)보청기에 비해 어음의 변별력에 영향을 주는 고주파영역 4000Hz의 증폭이 우수함을 알 수 있다. 

이와 같이 마이크(Mic)의 위치에 따른 공명의 차이에 의한 고주파수 증폭 특성 연구결과로 보아서도  초소형 고막형 보청기 IIC 오토렌즈(OTOLens)은 기존의 그 어느 보청기보다도 자연스러운 소리를 얻을 수 있다고 평가됩니다. 

스타키보청기에서 전 세계 특허품인 초소형고막형보청기를 IIC(Invisible In-the Canal)라는 일반명으로 출시하였습니다.

그런데 한국인의 경우 보청기 착용의 노출은 외국의 경우에 비해 상당히 민감하지만 상대적으로 외이도(canal)이 매우 작은 경우가 많은데 초고막형 보청기(IIC) 세미나에서 이비인후과 의사 한분이 ‘외이도 성형술’에 대한 짧은 세미나가 있어 포스팅하고자 합니다.

우리나라의 경우 이비인후과 임상에 의하면 한쪽 또는 양쪽 외이도가 없는 경우가 많다고 합니다. 실제로 연 70명의 인원이 외국에 가서 수술을 하는데 그 비용이 무려 1억원이 소요된다고 합니다.

대략적으로 외이도 성형에 5,000만원 귀바퀴 성형이 5,000만원이 되는데 국내 의료기술로서 외이도 성형술은 이비인후과에서 1/20비용인 약 250만원에 가능하다는 것입니다.

(제가 접해본 귀바퀴 성형하신 분은 국내에서의 수술 비용이 3,000만원 들었다고 합니다.)

외이도는 다른 피부와는 달리 움직이고 피부에 염증이 생기기 쉬운 특징이 있습니다.

IIC가 착용되는 골부는 아주 예민한데 이러한 외이도 성형술을 시술받고 나면 해당 피부가 둔감해진다는 새로운 이야기도 알게 되었습니다.

외이도 성형술의 수술방법은 다음과 같습니다.
 

마취(주사) → 피부절개 → 뼈 깎기 → 피부 덮기

수술 시간은 약 20분 소요됩니다.

비교적 간단한 수술의 경우 100만원의 비용이 소요되며, 수술 후 2~3주 후부터 보청기 제작이 가능하다고 합니다.

수술은 대체로 외이도 골부 하단과 앞쪽(얼굴쪽) 뼈를 큐렛이라는 의료장비로 깎게 되는데, 앞쪽(얼굴쪽) 뼈 제거가 섬세(fine)한 작업이라 합니다.

아래 그림은 세미나에서 소개된 이미지를 촬영하여 편집한 것입니다.

초고막형보청기 IIC(Invisible In-the Canal)는 이상과 같이 외이도가 작은 경우 이외에 중이염등으로 수술을 하여 골부가 넓은 경우나 심한 알레르기 체질은 착용에 제한이 있을 수 있습니다. 

끝으로 초고막형보청기 IIC(Invisible In-the Canal) 오토렌즈의 장점을 소개드리겠습니다.

착용 위치는 연골이 아닌 골부로서 귀안의 움직임이 적어 안정된 착용이 가능합니다.

따라서 보청기의 피드백(feedback, 삐~~음)이 없으며, 폐쇄효과(occlusion effect)가 거의 없습니다.

그리고 착용 위치가 기존의 보청기에 비해 깊어 외이도 자체의 공명(resonance)를 살려 원음에 가까운 음질을 들을 수 있습니다.

끝으로 한국인에게 있어서 보청기 착용자께 있어서 보청기 노출이 거의 없다는 것은 더 없이 큰 장점일 것입니다.